根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,廣州市華南農大生物藥品有限公司與華南農業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所3家單位共同申報的禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)通過了國家農業(yè)部的審查,批準為新獸藥。即將取得農業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》,證書主要信息如下:
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株) |
華南農業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司 |
三類 |
(2013)新獸藥證字12號 |
注冊 |
禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)系用H5N2亞型禽流感病毒弱毒株D7株接種易感雞胚,收獲感染雞胚液,經甲醛溶液滅活后,按一定比例混合,加油佐劑乳化制成。用于預防由H5亞型禽流感病毒引起的鴨、鵝禽流感。
中華人民共和國農業(yè)部公告網址:http://www.ivdc.gov.cn/gg/201302/t20130220_40050.htm